卫生部


卫生部关于中成药整顿工作有关问题的通知
卫生部


（1994年8月17日）


中成药整顿工作是按照《药品管理法》的规定，对上市中成药进行再评价的一项规模较大的系统工程。1986年我部下发（86）卫药字第84号“关于全面开展中成药品种整顿的通知”以来，整顿工作取得了很大成绩。目前，整顿工作已进入收尾阶段。为慎重做好这一阶段的工作
，根据我部药政局召开的“全国中成药整顿工作会议”精神，现将下一阶段中成药整顿工作有关问题通知如下：
一、要进一步提高对中成药整顿工作重要性的认识，加强组织领导和有关政策的学习，与有关部门密切协作，保证辖区内中成药整顿工作顺利完成。
二、根据我部卫药字（90）第7号文件精神，全面推行中成药国家药品标准，加速省（区、市）标准逐步过渡到国家标准的进程，争取1995年上半年完成中成药整顿全部品种的医学审查工作，1996年完成药学审查和部颁标准的颁布工作。
三、中成药整顿药学审查应重视质量标准的研究提高工作。各地应督促生产企业投入一定的力量，加强药品质量可控性的研究。我部在制订部颁标准过程中，将贯彻标准择优原则，采用方法先进、专属性强的标准项目。
对质理标准的鉴别项目需重新研究起草的品种（见附件），请抓紧进行，尽快上报。
四、部颁标准的收载坚持“一药一名一方”的原则。与国家药品标准“同名异方”或“同方异名”的品种，一律统一于国家药品标准，全面执行国家药品标准的名称、处方、工艺、功能主治、检测等，任何单位和个人均不得擅自更改，如确有需更改的内容，应将更改原因、实验数据和
有关资料报经药典会审查后，由我部批准实施。
五、凡1985年前地方批准生产的中成药品种，必须经过中成药整顿医学、药学审查。各地因各种原因漏报、省内保密、待定及要求复审等所有品种，请按照我部有关要求，抓紧上报资料（迳送湖南省卫生厅药政局杨文喜同志）。以上品种的审查费用，由申报单位负责。
六、为维护国家利益和保护企业发展生产的积极性，对各地提出的省内保密品种，我部将参照卫药发（1993）第21号文件的有关要求，组织专家进行全面审评，对符合要求的品种，在颁布部颁标准时，将采取适当保密措施。
七、凡与现行国家标准和已通过医学审查的品种处方相同、剂型不同的品种，若确为1985年以前批准生产的，请尽快报送资料（杨文喜同志处），经我部药政局根据具体品种情况审查同意后，一般不再进行医学审查，直接下达药学审查任务；若为1985年后地方批准生产的品种
，应按《药品管理法》和《新药审批办法》规定报卫生部重新审批，发给批准文号。在卫生部未予批准生产前，厂家应立即停止生产，由当地卫生厅撤销其批准文号。否则，一经发现，通报全国，依法处理。如在1993年底前已申报中药品种保护的，可按卫药政发（1993）第540
号文件规定办理。



1994年8月17日
湖北省黄石市人民政府办公室


黄石市人民政府办公室关于印发《市行政服务中心投资项目代办服务实施细则（试行）》的通知

大冶市、阳新县、各区人民政府，市政府各部门：
　　《市行政服务中心投资项目代办服务实施细则（试行）》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

二ＯＯ六年五月十日

市行政服务中心投资项目代办服务实施细则（试行）

根据市委办公室、市政府办公室《关于印发黄石市加强重点项目建设若干规定的通知》（黄办发［2006］9号）精神，制定本细则。
　　一、指导思想
　　坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照“根据需要，委托代办，联合审批，全程服务”的原则，为投资者提供优质、高效的服务，为促进黄石的经济发展营造优良的投资环境。
　　二、工作原则
　　（一）自愿的原则。凡在黄石市城区范围内投资3000万元（含3000万元）人民币以上的工业和服务业建设项目或投资1000万元（含1000万元）人民币以上的农业产业化基地建设项目（外资项目可适当放宽政策），在项目投资者自愿申请的基础上，可委托市行政服务中心（以下简称“中心”）代办全部或部分审批手续。
　　（二）优质高效的原则。投资代办受理窗口负责联络和协调相关审批部门办事窗口，在承诺期内办结审批项目，为投资者提供优质高效的服务。
　　（三）全程服务的原则。投资代办窗口承接代办服务后，指派专人对代办的事项实行全程跟踪服务。
　　（四）无偿代办的原则。除按法律、法规规定由投资者交纳的相关费用外，投资代办窗口免费为投资者提供各项代办服务。
　　三、代办服务的范围与时限
　　（一）企业登记注册
　　外资企业登记注册代办服务由市商务局窗口受理，内资企业登记注册代办服务由市工商局窗口受理，服务内容主要包括：审批外资企业合同章程，项目申请立项或备案，工商注册相关手续，税务登记，企业组织机构代码证。
　　（二）建设投资项目代办服务
　　对建设投资项目采取三段式代办方式，即建设项目立项阶段审批代办服务由市发改委窗口受理、规划阶段审批代办服务由市规划局窗口受理、建设阶段审批代办服务由市建管委窗口受理，服务内容主要包括：建设项目的审批、核准、备案，与建设项目土地征用相关的各种手续，建设项目环境影响文件及审批手续，建设项目规划定点，规划设计方案及相关手续，建设项目建筑设计，施工许可证及相关手续。
　　各项代办服务，在规定的承诺时间内办结。
　　四、代办服务的工作程序
　　（一）服务受理
　　首先由投资者以书面形式向投资代办受理窗口提出代办服务的申请，投资代办受理窗口与投资者协商确定代办服务的内容和要求，填写代办服务登记表，并由投资者和投资代办受理窗口具体经办人签名确认。受理后，“中心”在局域网发出代办项目通知，相关部门窗口做好前期准备工作。
　　（二）申报材料的预审
　　根据项目具体情况，由“中心”检查督办科和该项目的代办受理窗口单位在受理后1个工作日内召集相关窗口和投资者对投资者的申报材料进行会审，对申报材料齐全的迅速办理相关审批手续，对申报材料不全的，在1个工作日内告知投资者补充或更正有关申报材料。
　　（三）组织现场踏勘
　　对需要现场踏勘的申请事项，相关审批单位应在材料预审会上一并提出，并由受理窗口组织相关单位现场踏勘。
　　（四）签发有关审批文件、证照
　　经过对申报材料的审核和现场踏勘符合批准条件的，有关审批单位应在审批时限内将有关批准文件、证照交给投资代办受理窗口，由投资代办受理窗口发放给投资者。
　　五、组织管理
　　（一）成立投资代办工作专班，负责协调投资代办工作。
　　（二）投资代办受理窗口的工作人员要热情服务，在代办过程中做到优质、高效、公正、廉洁。
　　（三）各窗口单位要积极支持配合投资代办工作，认真做好投资代办项目中涉及各自职责的审批工作，凡在投资代办工作中存在不履行职责、办事拖拉、相互推诿、吃拿卡要、欺外排外、强买强卖、强揽工程等行为，一经查实，按照《中共湖北省委、省人民政府关于损害经济发展环境行为的纪律责任追究暂行规定》（鄂发[2005]21号）和《市人民政府办公室关于印发<黄石市行政效能建设过错责任追究办法（试行）>的通知》（黄政办发[2005]30号）的有关规定，追究当事人和有关部门负责人的责任。