西藏自治区人大常委会


西藏自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法
西藏自治区人大常委会


（1994年10月27日西藏自治区第六届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过 1995年1月1日起施行）

目 录

第一章 总 则
第二章 药品监督管理职责
第三章 药品的管理
第四章 药品生产企业的管理
第五章 药品经营企业的管理
第六章 医疗单位的药剂管理
第七章 藏药的管理
第八章 处 罚
第九章 附 则

第一章 总 则
第一条 为加强药品的监督管理，保证药品的质量、疗效，保障用药安全，维护公民的身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》和有关法律、法规，结合我区实际，制定本办法。
第二条 自治区卫生行政部门主管全区药品的监督管理工作，具体事项由自治区药政管理局负责。地（市）县卫生行政部门主管本行政区域的药品监督管理工作。自治区医药管理局和各地（市）医药管理局是我区药品生产经营的行业主管部门，依法对本行政区内的药品生产经营施行行
业管理的政府职能。
第三条 本办法适用于自治区所有药品生产、经营、制剂、预防、保健、使用、检验、科研的单位和个人。
军队的药品生产企业生产民用药品的，适用本办法。
第四条 药品生产、经营应当把社会效益放在第一位，严禁生产、经营、使用假药或者劣药，严禁未经许可生产药品和配制制剂。
第五条 自治区积极发展现代药、努力发展藏（中）药，保护野生药材资源，鼓励培育藏、中药材，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

第二章 药品监督管理职责
第六条 自治区药政管理局，地（市）、县卫生行政部门药品监督管理的主要职责是：
（一）监督、检查《药品管理法》和本办法的实施情况，对违反《药品管理法》和本办法的行为，决定行政处罚；
（二）对药品生产、经营、配制、使用过程进行监督检查；
（三）监督处理假药、劣药；
（四）根据国家药品标准和有关规定，做好药品的质量管理工作。
第七条 县级以上卫生行政部门设药品监督员。药品监督员由药学技术人员担任。药品监督员由同级卫生行政部门提名报同级人民政府（行署）批准，并发给证书。
第八条 药品监督员有权按照规定对辖区内的药品生产、经营、使用进行监督、检查。其主要职责是：
（一）对药品生产企业、经营企业和医疗单位生产、经营、配制、使用的药品，进行监督、检查、抽验；
（二）对在市场销售的药品、药材进行监督、检查，协助工商行政管理部门查处伪劣药品、药材等违法案件；
（三）对进口药品进行监督、检查、抽验；
（四）对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产、经营、使用进行监督、检查、抽验；
（五）对药品的包装、商标和广告进行监督、检查；
（六）在执行任务时，有权向被检查单位和个人询问情况、查阅证件及原始记录等有关资料，必要时可按规定凭证无偿抽样或索取有关资料，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒；
（七）对违反《药品管理法》和本办法及有关法规的单位和个人，有权作出暂停生产、销售、使用的决定，并及时报告自治区药政管理局、地（市）县卫生行政部门处理。
第九条 药品监督员在执行任务时，应佩戴证章、出示证件，否则被查单位和个人有权拒绝接受检查。
药品监督员对有疑问的药品，可以暂行封存并及时取样送药检机构但必须注明封存期限，该期限一般不得超过三十天。
第十条 药品监督员必须忠于职守，秉公执法；不得索贿受贿、接受礼品或者滥用职权，故意刁难药品的生产、经营、使用单位和个人。对药品生产企业和科研单位提供的保密技术资料，应当承担保密责任。
第十一条 药品生产、经营企业和医疗单位，应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应，其药品检验机构或者人员，受当地药品检验机构的业务指导。
医疗单位发现药品中毒事故，除按规定程序报告外，必须及时向当地药政管理部门报告。

第三章 药品的管理
第十二条 自治区鼓励研究、创制新药。凡从事新药的研究、创制、临床试验的单位和个人，必须按照国家《药品管理法》、《新药审批办法》和本办法的规定进行审批。
第十三条 药品必须符合国家或省、自治区、直辖市的药品标准。
生产新药必须经国务院卫生行政部门审核批准，发给批准文号后方可生产，但生产藏（中）药饮片除外。
生产已有国家标准或者省、自治区、直辖市药品标准的药品，由生产单位向自治区药政管理局提出申请。自治区药政管理局应当征求同级药品生产经营主管部门（即医药管理局、下同）的意见后，决定是否发给批准文号，但生产藏（中）药饮片除外。
生产新藏药，由生产单位向自治区药政管理局提出申请，经审核批准发给批准文号方可生产。
第十四条 药品生产企业申请批准文号应当向自治区药品检验所报送检验样品、药品质量标准及工艺资料。药品检验所应当及时作出技术复核报告和检验报告，送交自治区药政管理局，药政管理局应在收到检验报告和技术复核报告的三十日内，作出是否发给批准文号的决定。
第十五条 医疗单位配制的制剂品种（含藏、中药制剂），须向地（市）卫生行政部门报送操作规程和质量标准等资料，经审查同意后报自治区药政管理局审核批准发给批准文号。批准文号每两年申请注册一次，未申请注册的取消批准文号。经批准配制制剂的操作规程和质量标准如需
变更必须重新报批。
第十六条 药品的批准文号在五年内不得变更，但停产三年以上的药品，其批准文号作废。
撤销批准文号的药品，不得继续生产和销售，否则，按假药论处。
第十七条 自治区卫生行政部门成立药品审评委员会，对新药和已经生产的药品进行审评和再评价。委员会由医疗、科研、生产、教学等方面的医学、药学专家组成。
第十八条 禁止生产、销售假药。有下列情形之一的为假药：
一、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。
二、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品按假药处理：
一、国务院卫生行政部门规定禁止使用的。
二、未取得批准文号生产的。
三、变质不能药用的。
四、被污染不能药用的。
第十九条 禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品为劣药：
一、药品所含成份与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。
二、超过有效期的。
三、其他不符合药品标准规定的。
第二十条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。
第二十一条 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理，必须严格按照国家规定执行。
第二十二条 药品包装必须适合药品质量要求，方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品，必须在包装上注明有效期。
自治区内生产的药品，包装上的文字和说明书必须同时使用藏、汉两种文字。
第二十三条 药品除藏（中）药材、藏（中）药饮片外，必须使用注册商标，未经核准注册的，不得在市场销售。
第二十四条 药品广告必须经自治区药政管理局审查批准。禁止发布未经国务院卫生行政部门或省、自治区、直辖市卫生行政部门批准生产的药品以及特殊管理的药品、临床试用或试生产的药品广告。
第二十五条 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员，必须每年进行一次健康检查。患有传染病或者可能污染药品的疾病患者，不得从事直接接触药品的工作。
第二十六条 采购药品要以自治区医药公司和各地（市）医药公司为进货主渠道。药品生产、经营企业和医疗卫生单位（包括个体、集体诊所）不得从未经批准经营药品的企业、个人采购药品。
采购特殊管理的药品，必须严格执行国家有关规定。

第四章 药品生产企业的管理
第二十七条 开办药品生产企业，必须由自治区医药管理局审查同意发给《药品生产企业合格证》，经自治区药政管理局审核批准发给《药品生产许可证》，凭证向工商行政管理部门申领《营业执照》。
《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》的有效期为五年，到期重新审查发证。
生产兽药的企业不得生产人用药品。
第二十八条 在区内开办药品生产企业（包括另设分厂或车间的），除按国家规定履行基本建设报批程序以外，尚须由所在地（市）医药管理局和药政机构签注审查意见，经自治区医药管理局审查同意发给《药品生产企业合格证》后，送自治区药政管理局审核批准发给《药品生产企业
许可证》。
自治区医药管理局、药政管理局应当在各自收到全部申报材料的三十日内，作出是否同意或者批准的决定。
第二十九条 在区外的我区药品生产企业，由企业或企业主管部门向设分厂（车间）所在地的省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门和同级卫生行政部门申请办理有关证照，并分别报自治区医药管理局、药政管理局备案。
第三十条 药品生产企业应当具有专职技术人员和技术工人，并符合下列条件：
（一）负责药品生产技术、质量检验厂长和部门负责人应具有药师或助理工程师以上技术职称。藏（中）药饮片加工企业没有药师或助理工程师以上技术人员的，应配备熟悉药性并经县级以上卫生行政部门审查登记的药师或药工人员担任；
（二）车间技术负责人应具有中专或相当于中专以上文化程度，并有五年以上的生产实践经验；
（三）生产技术工人应当经过本生产工序的技术培训，掌握本岗位的专业技术。
第三十一条 药品生产企业必须具备与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境。配制输液剂、粉针剂的，必须具备超净条件，达到洁净标准。
第三十二条 药品生产企业必须具有能对所生产药品进行质量检验的独立机构、人员和必要的仪器设备。检验人员应具有中专以上药学知识，并经过药品检验技术培训，能胜任检验工作。
第三十三条 药品生产企业生产的各种药品，必须按照原核定的药品标准和工艺规程进行生产，如果改变药品生产工艺规程可能影响药品标准时，须报自治区药政管理局审核批准后方可进行。
第三十四条 藏药厂、中药厂（包括西药厂生产中、藏药的车间），除依照本办法第二十九、三十、三十一、三十二条规定执行外，还应当做到：
（一）按照规定对不同的原药材进行挑拣、整理、洗净、烘干、泡制等预处理；
（二）生产藏、中药制剂的工序（配料、粉碎、内包装等）不得在有可能污染药品的环境中进行；
（三）西药厂生产中、藏药制剂，应当配备中、藏药技术人员负责质量管理。
第三十五条 药品生产企业应当有完整的生产记录和检验记录。记录保存至该批药品的有效期满后一年；无有效期的，保存三年。
藏药材、中药材饮片的泡制，必须符合国家药典或者自治区的有关规定。
第三十六条 药品生产企业应当加强质量管理，药品出厂前必须经过本企业药品检验机构的质量检验，符合标准的应当在内包装内附有合格标志或者化验报告；不符合标准的，不得出厂。

第五章 药品经营企业的管理
第三十七条 开办药品经营企业（包括专营或者兼营批发、零售商店或者公司）按照以下规定申请办理有关证照：
一、自治区级经营药品批发的企业，须由自治区医药管理局审查同意发给《药品经营企业合格证》，经自治区药政管理局审核批准领取《药品经营企业许可证》，凭证向工商行政管理部门申领《营业执照》。
二、地（市）级经营药品批发的企业，由所在地（市）医药管理局和药政机构签注审查意见，报自治区医药管理局、药政管理局审核批准，领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》，凭证向工商行政管理部门申领《营业执照》。
三、经营药品零售业务的企业，经所在地（市）和药政机构审核批准，领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》，凭证向工商行政管理部门申领《营业执照》，并由审批机关分别报自治区医药管理局、药政管理局备案。
药品生产经营主管部门和药政部门应当在各自收到全部申报材料的三十日内，作出是否同意或者批准的决定。《药品经营企业合格证》和《药品经营企业许可证》有效期为五年，到期重新审查发证。
第三十八条 来本区经营药品的区外企业，必须具备下列条件方可经营：
（一）企业必须具备原所在地县级以上医药管理部门和卫生行政部门核发的《药品经营企业合格证》和《药品经营企业许可证》（生产企业须同时具备《药品生产企业合格证》和《药品生产企业许可证》）及其证明文件，同时具备所在地县以上工商行政管理部门核发的《营业执照》；


（二）经营的药品必须符合药品标准和自治区的有关规定；
（三）手续完备符合条件的，由自治区医药管理局审查同意发给《药品经营企业合格证》、药政管理局审核批准发给我区的《药品经营企业许可证》，凭证向工商行政部门申领《营业执照》。
自治区医药管理局、药政管理局应当在收到全部申报材料的三十日内，作出是否批准的决定。
第三十九条 个体、集体诊所使用的药品，由地（市）卫生行政部门根据《个体、集体行医开业许可证》，审批药品的使用范围，发给《个体、集体诊所药品使用许可证》、凭证到当地县以上工商行政管理部门领取《营业执照》。
区外来我区开办的个体、集体诊所，必须经自治区卫生行政主管部门审查同意后，由地（市）以上卫生行政部门办理手续，并向工商行政管理部门申领《营业执照》。
第四十条 《个体、集体诊所药品使用许可证》由自治区药政管理局统一印制，其有效期为两年，到期重新审查发证。工本费、管理费的收取标准，按自治区物价、财政部门和药政管理局的统一规定执行。
严禁转让、变卖《个体、集体诊所药品使用许可证》。撤销、破产、自行关闭诊所时，应将《个体、集体诊所药品使用许可证》上缴发证机关。
第四十一条 药品经营企业应当具有专职的药学技术人员，并符合下列条件：
（一）药品批发企业设置质量检验机构。自治区级药品批发企业由药师以上的技术人员负责，地（市）、县级药品批发企业由药剂士以上的技术人员负责；
（二）药品零售企业应当配备药剂士以上的技术人员或者配备经县级以上卫生行政部门审查登记的专职药工人员；
（三）新招聘和调入的从事药品调剂、收购、保管、销售的非药学技术人员，未经本企业的药学知识培训不得单独工作。

第四十二条 药品经营企业的营业场所、设备、仓储设施和环境应当符合下列条件：
（一）药品存放和保管必须符合各类药品的理化性能要求，应有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠咬、防霉变的措施。需要避光、低温贮藏的药品，应当有适宜的专库（柜）保存；
（二）药品经营企业兼营非药品的，必须另设兼营商品专柜，不得与药品混放。
第四十三条 药品经营企业分装药品，必须由药学技术人员负责，具有与所分装药品相适应的设施和卫生条件、完整准确的分装记录。分装药品必须附有说明书，包装上注明品名、规格、生产企业和产品批号、分装单位和分装批号。规定有效期的药品，分装后必须注明有效期。
第四十四条 药品经营企业除藏（中）药的饮片加工、泡制和按照处方代患者调配制剂外，不得自制成药出售。
第四十五条 药品经营企业必须加强质量管理，保证药品购进、调拨、贮存和销售等环节的质量。
第四十六条 药品批发业务必须由批准的企业经营，集体、个体工商户不得经营药品的批发业务。
第四十七条 药品零售企业不得经营血液制品、生物制品、麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品。
严禁兽药经营企业经营人用药品。
第四十八条 销售药品必须准确无误。销售藏（中）药材，必须标明产地。贵、细药材须经所在地药检机构检验合格后，方准销售和使用。
第四十九条 城乡商品交易市场可以出售藏（中）药材。
城乡商品交易不得出售国家和自治区统购的贵重药材及其他药品，持有《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的除外。

第六章 医疗单位的药剂管理
第五十条 县以上医院（包括50张以上病床的厂矿企业事业医疗单位）要设立药事管理委员会，委员会成员由主管院长、药剂部门及有关科、室负责人组成。药事委员会的日常工作由药剂科（室）负责。
第五十一条 医疗单位必须配备与其医疗任务相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
第五十二条 医疗单位配制制剂必须持有自治区药政管理局发给的《制剂许可证》。
《制剂许可证》有效期为五年，到期重新审查发证。
第五十三条 配制制剂的医疗单位必须具备下列条件：
（一）制剂和药检业务负责人，须由药师以上的技术人员担任；
（二）制剂场所具有能够保证药品质量的房屋和设施，并保持整洁。灭菌制剂室应具备更衣、缓冲、配制、灌封、灭菌、包装等适宜的条件和空调等设施。配制输液剂的，必须具备超净条件。
第五十四条 配制制剂要严格执行操作规程、质量检验和卫生制度。每批制剂必须有详细完整的记录。
第五十五条 配制制剂的医疗单位须有相应的药检室。
经检验质量合格的制剂，由药检室签发制剂合格证，凭处方使用；不合格的，不准供临床使用。
第五十六条 医疗单位配制的制剂，只限于本单位临床和科研需要，不得在市场销售或者变相销售。
自治区建立的中心制剂室所配制的大型输液剂，可在指定区域内的医疗单位使用。
第五十七条 医疗单位除药剂科（室）、同位素室（核医学室）可以配制、供应药品外，其他科室均不得配制、供应药品。

第七章 藏药的管理
第五十八条 凡国家或自治区药品标准收载的藏药品种，应按本办法规定申请批准文号，生产的藏药品种，其质量应符合该标准的规定。
第五十九条 未收载国家或自治区药品标准的藏药品种，必须履行下列程序：
（一）按传统剂型申报研制、生产藏药的，应将该药的历史文献资料、处方组成、工艺、临床资料、质量标准（药材质量标准、成药质量标准）、科研资料和药材样品（基源未搞清楚的药材应附药材标本和腊叶标本）、成品样品报自治区药政管理局，同时送自治区药检所；
（二）以改变传统剂型申报研制、生产藏药的，按照国家《新药审批办法》，应将有关资料报自治区药政管理局，同时送自治区药检所。
自治区药检所应当在收到全部申报资料的九十日内完成技术复核，并提出复核意见；自治区药政管理局收到复核意见的七日内，提交自治区药品审评委员会评审，审评委员会应在十五日内完成预审，并提出评审意见；自治区药政管理局根据复核、评审意见，在七日内做出是否批准的决
定。
第六十条 自治区地方贸易进口的藏药材，必须由进口单位向自治区药检所报验，检验合格的方准进口、使用。
医疗单位和生产自行收购或交换的贵重藏药材，应经自治区药检所质量检验合格方可收购、销售和使用。
第六十一条 藏药应当在适宜的条件下贮存，并应定期检查。发毒、虫蛀、酸败等变质的不得使用。
第六十二条 经批准生产的藏药制剂可以供应给藏医医疗单位或者民间藏医使用。

第八章 处 罚
第六十三条 除违反本办法第四十八条以及有关药品商标、广告管理的行政处罚，由工商行政管理部门决定外，违反《药品管理法》及其实施办法和本办法的处罚，由自治区药政管理局和地（市）、县卫生行政部门决定，并出具书面处罚通知书。
第六十四条 未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》、《个体、集体诊所药品使用许可证》而生产、经营、使用药品或者配制制剂的，卫生行政部门除责令其立即停产、停业、停止配制制剂以外，没收全部药品和违法所得，并根据情节，处以其生
产、经营、使用或配制制剂正品价格五倍以下的罚款；对负有责任的领导或直接责任者处以五百元以上五千元以下罚款。
第六十五条 生产、销售、使用假药的，没收假药和违法所得，处以该批假药冒充正品价格的五倍以下罚款，并责令其停产、停业整顿或者吊销《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》、《个体、集体
诊所药品使用许可证》。
对生产、销售假药，危害人民健康的个人或者单位直接责任人员，依法追究刑事责任。
第六十六条 生产、销售、使用劣药的，没收劣药和违法所得，处以该批劣药相当正品价格三倍以下罚款；情节严重的，责令其停产、停业整顿或者吊销《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》、《个
体、集体诊所药品使用许可证》。
对生产、销售劣药，危害人民健康，造成严重后果的个人或者单位直接责任人员，依法追究刑事责任。
第六十七条 违反本办法关于药品生产、经营、使用和配制制剂管理的其他规定的，视情节轻重给予行政处分或者两万元以下罚款。
违反《药品管理法》及其他药政法规的按国家卫生行政部门《药品监督管理行政处罚规定（暂行）》执行。
第六十八条 药政、药检人员和药品监督员违反本办法的，由卫生行政部门给予行政处分或者报同级人民政府撤销药品监督员的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十九条 当事人在接到处罚通知书时，必须按照处罚通知书执行。当事人对处罚不服的，可在接到处罚通知书之日起十五日内，向作出处罚决定的上一级机关申请复议，上一级机关在接到复议申请之日起三十日之内，必须作出复议决定。
当事人对处罚决定或者复议决定不服的，可在接到处罚通知书或者复议通知书之日起十五日内，向人民法院起诉。对处罚决定不履行逾期又不申请复议或不起诉的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。

第九章 附 则
第七十条 本办法适用中的具体问题由自治区药政管理局负责解释。
第七十一条 本办法自1995年1月1日起施行。



1994年10月27日
中国银行业监督管理委员会


中国银行业监督管理委员会令


2006年第2号



《中国银行业监督管理委员会中资商业银行行政许可事项实施办法》已经2005年11月10日中国银行业监督管理委员会第40次主席会议通过。现予公布，自2006年2月1日起施行。


主席 刘明康

二○○六年一月十二日


中国银行业监督管理委员会
中资商业银行行政许可事项实施办法

第一章 总 则

第一条 为规范中国银行业监督管理委员会（以下简称银监会）及其派出机构实施中资商业银行行政许可行为，明确行政许可事项、条件、适用操作流程和期限，保护申请人合法权益，根据《中华人民共和国银行业监督管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国商业银行法》等法律、行政法规及国务院的有关决定，制定本办法。
第二条 本办法所称中资商业银行包括：国有商业银行、股份制商业银行、城市商业银行和城市信用社股份有限公司等。
第三条 银监会及其派出机构依照本办法和《中国银行业监督管理委员会行政许可实施程序规定》，对中资商业银行实施行政许可。
第四条 中资商业银行以下事项须经银监会及其派出机构行政许可：机构设立，机构变更，机构终止，调整业务范围和增加业务品种，董事和高级管理人员任职资格等。
第五条 申请人应按照《中国银行业监督管理委员会行政许可事项申请材料目录和格式要求》提交申请材料。

第二章 机构设立

第一节 股份制商业银行法人机构设立

第六条 设立股份制商业银行法人机构应当符合以下条件：
（一）有符合《中华人民共和国公司法》和《中华人民共和国商业银行法》规定的章程；
（二）注册资本为实缴资本，最低限额为10亿元人民币或等值可兑换货币；
（三）有符合任职资格条件的董事、高级管理人员和熟悉银行业务的合格从业人员；
（四）有健全的组织机构和管理制度；
（五）有与业务经营相适应的营业场所、安全防范措施和其他设施。
第七条 设立股份制商业银行法人机构，还应当符合其他审慎性条件，至少包括：
（一）具有良好的公司治理结构；
（二）具有健全的风险管理体系，能有效控制关联交易风险；
（三）地方政府不向银行投资入股，不干预银行的日常经营；
（四）发起人股东中应当包括合格的境外战略投资者；
（五）具有科学有效的人力资源管理制度，拥有高素质的专业人才；
（六）具备有效的资本约束与资本补充机制；
（七）有助于化解现有金融机构风险，促进金融稳定。
第八条 设立股份制商业银行应当有符合条件的发起人，发起人包括：境内金融机构、境外金融机构、境内非金融机构和银监会认可的其他发起人。
前款所称境外金融机构包括香港、澳门和台湾地区的金融机构。
第九条 境内金融机构作为股份制商业银行法人机构的发起人，应当符合以下条件：
（一）商业银行资本充足率不低于8%，非银行金融机构资本总额不低于加权风险资产总额的10%；
（二）权益性投资余额原则上不超过其净资产的50%（合并会计报表口径）；
（三）最近3个会计年度连续盈利；
（四）公司治理良好，内部控制健全有效；
（五）主要审慎监管指标符合监管要求；
（六）银监会规定的其他审慎性条件。
第十条 境外金融机构作为股份制商业银行法人机构的发起人或战略投资者，应当符合以下条件：
（一）最近1年年末总资产原则上不少于100亿美元；
（二）银监会认可的国际评级机构最近2年对其长期信用评级为良好；
（三）最近2个会计年度连续盈利；
（四）商业银行资本充足率应达到其注册地银行业资本充足率平均水平且不低于8%；非银行金融机构资本总额不低于加权风险资产总额的10%；
（五）内部控制健全有效；
（六）注册地金融机构监督管理制度完善；
（七）所在国（地区）经济状况良好；
（八）银监会规定的其他审慎性条件。
境外金融机构作为发起人或战略投资者入股股份制商业银行应当遵循长期持股、优化治理、业务合作、竞争回避的原则。
银监会根据金融业风险状况和监管需要，可以调整前款境外金融机构作为发起人的条件。
第十一条 单个境外金融机构作为发起人或战略投资者向单个中资商业银行投资入股比例不得超过20%，多个境外金融机构作为发起人或战略投资者投资入股比例合计不得超过25%。
前款所称投资入股比例是指境外金融机构所持股份占中资商业银行股份总额的比例。境外金融机构关联方的持股比例应当与境外金融机构合并计算。
第十二条 境内非金融机构作为股份制商业银行法人机构发起人，应当符合以下条件：
（一）在工商行政管理部门登记注册，具有法人资格；
（二）具有良好的公司治理结构或有效的组织管理方式；
（三）具有良好的社会声誉、诚信记录和纳税记录，能按期足额偿还金融机构的贷款本金和利息；
（四）具有较长的发展期和稳定的经营状况；
（五）具有较强的经营管理能力和资金实力；
（六）财务状况良好，最近3个会计年度连续盈利；
（七）年终分配后，净资产达到全部资产的30%（合并会计报表口径）；
（八）除国务院规定的投资公司和控股公司外，权益性投资余额原则上不超过本企业净资产的50%（合并会计报表口径）；
（九）入股资金来源真实合法；
（十）银监会规定的其他审慎性条件。
第十三条 有以下情形之一的企业不得作为股份制商业银行法人机构的发起人：
（一）公司治理结构与机制存在明显缺陷；
（二）关联企业众多、股权关系复杂且不透明、关联交易频繁且异常；
（三）核心主业不突出且其经营范围涉及行业过多；
（四）现金流量波动受经济景气影响较大；
（五）资产负债率、财务杠杆率高于行业平均水平；
（六）其他对银行产生重大不利影响的情况。
第十四条 股份制商业银行法人机构设立须经筹建和开业两个阶段。
第十五条 股份制商业银行法人机构的筹建，应当由发起人各方共同向银监会提交筹建申请，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起4个月内作出批准或不批准的书面决定。
第十六条 股份制商业银行法人机构的筹建期为批准决定之日起6个月。未能按期筹建的，该机构筹建组应在筹建期限届满前1个月向银监会提交筹建延期申请。银监会自接到书面申请之日起20日内作出是否批准延期的决定。筹建延期的最长期限为3个月。
该机构筹建组应在前款规定的期限届满前提交开业申请，逾期未提交的，筹建批准文件失效，由决定机关办理筹建许可注销手续。
第十七条 股份制商业银行法人机构的开业申请，应向银监会提交，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起2个月内作出核准或不予核准的书面决定。
第十八条 股份制商业银行法人机构应在收到开业核准文件并领取金融许可证后，到工商行政管理部门办理登记，领取营业执照。
股份制商业银行法人机构应当自领取营业执照之日起6个月内开业。未能按期开业的，该机构应在开业期限届满前1个月向银监会提出开业延期申请。银监会自接到书面申请之日起20日内作出是否批准延期的决定。开业延期的最长期限为3个月。
股份制商业银行法人机构未在前款规定期限内开业的，开业核准文件失效，由决定机关办理开业许可注销手续，收回其金融许可证，并予以公告。

第二节 城市商业银行法人机构设立

第十九条 城市商业银行应设立在地级以上城市，并符合以下条件：
（一）有符合《中华人民共和国公司法》和《中华人民共和国商业银行法》规定的章程；
（二）注册资本不低于1亿元人民币，且为实缴资本；资本充足率不低于8%，核心资本充足率不低于4%；
（三）不良贷款比例不高于10%；
（四）有符合任职资格条件的高级管理人员和熟悉银行业务的的从业人员；
（五）公司治理与内部控制健全有效；
（六）有与业务经营相适应的营业场所、安全防范措施和其他设施。
第二十条 设立城市商业银行法人机构的申请人应当是合并重组后的城市信用社股份有限公司，并符合以下条件：
（一）资本充足率不低于6%，核心资本充足率不低于3%；
（二）不良贷款比例不高于15%，资产总额不低于15亿元人民币；
（三）具有良好的公司治理结构；
（四）风险管理和内部控制健全有效，最近2年未发生大案要案；
（五）具有良好的财务状况和较强的盈利能力，对于历史累积的经营亏损，应首先冲销原城市信用合作社股东权益，不足部分由原股东或地方政府以现金方式补足，人均资产至少应达到600万元人民币（经济欠发达地区至少应达到500万元人民币）以上，提出申请前一年末的资产费用率一般应不高于1.35%，资产利润率一般应不低于0.2%，资本利润率一般应不低于8%（利润的计算以足额提取当年各类贷款的损失准备为前提），利息回收率至少应达到80%以上；
（六）流动性比例、存贷款比例以及备付金比例等各项指标均满足有关监管要求；
（七）按规定提足损失准备金。
第二十一条 设立城市商业银行应当有符合条件的发起人，发起人包括：境内金融机构、境内非金融机构、境外金融机构和银监会认可的其他发起人。发起人须符合本办法第九条、第十条、第十一条、第十二条、第十三条规定的条件。
第二十二条 城市商业银行法人机构设立须经筹建和开业两个阶段。
第二十三条 城市商业银行法人机构的筹建申请，由拟设城市商业银行所在地银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起4个月内作出批准或不批准的书面决定。
第二十四条 城市商业银行法人机构的筹建期为批准决定之日起6个月。未能按期筹建的，该机构筹建组应当在筹建期限届满前1个月向银监局提交筹建延期申请，银监局自接到书面申请之日起20日内作出是否批准延期的决定。筹建延期的最长期限为3个月。
该机构筹建组应在前款规定的期限届满前提交开业申请，逾期未提交的，筹建批准文件失效，由决定机关办理筹建许可注销手续。
第二十五条 城市商业银行法人机构的开业申请应向所在地银监局提交，由所在地银监局受理并决定。银监局自受理之日起2个月内作出核准或不予核准的书面决定，抄报银监会。
第二十六条 城市商业银行法人机构应当在收到开业核准文件并领取金融许可证后，到工商行政管理部门办理登记，领取营业执照。
城市商业银行法人机构应当自领取营业执照之日起6个月内开业。未能按期开业的，申请人应在开业期限届满前1个月向银监局提出开业延期申请。银监局自接到书面申请之日起20日内作出是否批准延期的决定。开业延期的最长期限为3个月。
城市商业银行法人机构未在规定期限内开业的，原开业核准文件失效，由决定机关办理开业许可注销手续，收回其金融许可证，并予以公告。

第三节 城市信用社股份有限公司设立

第二十七条 城市信用社股份有限公司设立，指经整顿后同一城市内多家或一家城市信用合作社在自愿基础上，按照《中华人民共和国公司法》合并设立的吸收公众存款、发放贷款、办理结算等业务的企业法人。该企业法人是股份有限公司形式的地方性银行业金融机构。
第二十八条 设立城市信用社股份有限公司应当符合以下条件：
（一）有符合《中华人民共和国公司法》和《中华人民共和国商业银行法》规定的章程；
（二）注册资本不少于5000万元人民币，且为实缴资本；资本充足率不低于8%，核心资本充足率不低于4%；
（三）不良贷款比例不高于15%；
（四）有符合任职资格条件的高级管理人员和熟悉银行业务的合格从业人员；
（五）有健全的组织机构和管理制度；
（六）有与业务经营相适应的营业场所、安全防范措施和其他设施；
（七）银监会规定的其他审慎性条件。
第二十九条 参与设立城市信用社股份有限公司的全部城市信用合作社按合并财务报表测算，应当符合以下条件：
（一）资本充足率不低于6%，核心资本充足率不低于3%；
（二）资产质量状况较好，不良贷款比例不超过18%；
（三）盈利状况良好，人均资产一般应不低于500万元人民币，申请前一年末的资产利润率一般应不低于0.2%，资本利润率一般应不低于4%，资产费用率一般应不超过1.4%；
（四）流动性状况良好，流动性比例、存贷款比例以及备付金比例等各项指标，均满足有关监管要求。
各城市信用合作社还应当符合银监会规定的其他审慎性条件。
第三十条 参与设立城市信用社股份有限公司的城市信用合作社股东可以作为城市信用社股份有限公司的发起人。
设立城市信用社股份有限公司还可吸收境内金融机构、境内非金融机构、境外金融机构和银监会认可的其他发起人作为发起人。以上发起人须符合本办法第九条、第十条、第十一条、第十二条、第十三条规定的条件，但境外金融机构最近1年年末总资产原则上不少于10亿美元。
第三十一条 城市信用社股份有限公司设立须经筹建和开业两个阶段。
第三十二条 城市信用社股份有限公司的筹建申请，由所在地银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。银监局应向拟设城市信用社股份有限公司所在地的银监分局征求监管意见。银监会自收到完整申请材料之日起4个月内作出批准或不批准的书面决定。
第三十三条 城市信用社股份有限公司的筹建期为批准决定之日起6个月。未能按期筹建的，该机构筹建组应当在筹建期限届满前1个月向银监局提交延期申请，银监局自接到书面申请之日起20日内作出是否批准延期的决定。筹建延期的最长期限为3个月。
该机构筹建组应在前款规定的期限届满前提交开业申请，逾期未提交的，筹建批准文件失效，由决定机关办理筹建许可注销手续。
第三十四条 城市信用社股份有限公司的开业申请应向所在地银监局提交，由银监局受理并决定。银监局自受理之日起2个月内作出核准或不予核准的书面决定，抄送银监会、当地银监分局。
第三十五条 城市信用社股份有限公司应在收到开业核准文件并领取金融许可证后，到工商行政管理部门办理登记，领取营业执照。
城市信用社股份有限公司应当自领取营业执照之日起6个月内开业。未能按期开业的，申请人应在开业期限届满前1个月向银监局提出开业延期申请。银监局自收到申请资料之日起20日内作出是否批准延期的决定。开业延期的最长期限为3个月。
城市信用社股份有限公司未在规定期限内开业的，原开业核准文件失效，由决定机关办理开业许可注销手续，收回其金融许可证，并予以公告。

第四节 境内分支机构设立

第三十六条 中资商业银行设立的境内分支机构包括分行、分行级专营机构、支行、自助银行设施等。
第三十七条 国有商业银行和股份制商业银行申请设立分行，申请人应当符合以下条件：
（一）具有良好的公司治理结构；
（二）风险管理和内部控制健全有效；
（三）具有有效的管理信息系统；
（四）资本充足率、不良资产比例、盈利能力等重要监管指标符合监管要求；
（五）具有拨付营运资金的能力：拨付营运资金不少于1亿元人民币或等值自由兑换货币，拨付各分支机构营运资金总额不超过申请人资本净额的60%；
（六）最近2年内未发生重大案件和重大违法违规行为；
（七）风险评级结果较好；
（八）银监会规定的其他审慎性条件。
第三十八条 国有商业银行和股份制商业银行申请设立银行卡中心、票据中心、资金营运中心等分行级专营机构，申请人应当符合以下条件：
（一）专营业务经营体制改革符合该项业务的发展方向；
（二）专营业务经营体制改革符合其总行的总体战略和发展规划，有利于提高整体竞争能力；
（三）公司治理良好，内部控制健全有效，主要审慎监管指标符合银监会监管要求；
（四）开办专营业务2年以上，专营业务具备一定规模，积累了一定经验；
（五）专营业务资产质量、盈利能力等指标达到良好水平；
（六）具有安全、完善的业务处理系统或技术支持系统；
（七）具有健全有效的内部控制、风险管理和问责制度；
（八）具有拨付营运资金的能力；
（九）银监会规定的其他审慎性条件。
第三十九条 设立境内分支机构须经筹建和开业两个阶段。
第四十条 国有商业银行和股份制商业银行的分行筹建申请由其总行向拟设地银监局提交，由银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起4个月内作出批准或不批准的书面决定。
分行级专营机构的筹建申请由其总行向银监会提交，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起4个月内作出批准或不批准的书面决定。
第四十一条 分行、分行级专营机构的筹建期为批准决定之日起6个月。未能按期筹建的，其总行应当在筹建期限届满前1个月向筹建申请受理机关提交延期申请，筹建申请受理机关自收到书面申请之日起20日内作出是否批准延期的决定。筹建延期的最长期限为3个月。
申请人应在前款规定的期限届满前提交开业申请，逾期未提交的，筹建批准文件失效，由决定机关办理筹建许可注销手续。
第四十二条 分行的开业申请，应向拟设地银监局提交，由银监局受理、审查并决定。银监局自受理之日起2个月内作出核准或不予核准的书面决定。
分行级专营机构的开业申请，应向银监会提交，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理申请材料之日起2个月内作出核准或不予核准的书面决定。
分行及分行级专营机构开业应当符合以下条件：
（一）营运资金足额到位；
（二）有符合任职资格条件的高级管理人员和熟悉银行业务的合格从业人员；
（三）有与业务经营相适应的营业场所、安全防范措施和其他设施；
（四）有与业务发展相适应的组织机构和规章制度。
第四十三条 分行和分行级专营机构应在收到开业核准文件并领取金融许可证后，到工商行政管理部门办理登记，领取营业执照。
分行和分行级专营机构应当自领取营业执照之日起6个月内开业，未能按期开业的，申请人应在开业期限届满前1个月内向开业申请受理机关提出开业延期申请。开业申请受理机关自收到申请资料之日起20日内作出是否批准延期的决定。开业延期的最长期限为3个月。
分行和分行级专营机构未在前款规定期限内开业的，原开业核准文件失效，由决定机关办理开业许可注销手续，收回其金融许可证，并予以公告。
第四十四条 中资商业银行设立支行应当符合以下条件：
（一）在拟设地同一地级或地级以上城市设有分行、视同分行管理的机构或分行以上机构且正式营业1年以上，资产质量良好；
（二）拟设地已设立机构具有较强的内部控制能力，最近1年无重大违法违规行为和因内部管理混乱导致的重大案件；
（三）具有拨付营运资金的能力：上一级管辖行拨付营运资金不得低于人民币1000万元或等值的自由兑换货币；拨付给支行的营运资金累计不得超过拨付行资本净额或营运资金的60%；
（四）已建立对高级管理人员考核、监督、授权和调整的制度和机制，并有足够的专业经营管理人才；
（五）银监会规定的其他审慎性条件。
第四十五条 设立支行须经筹建和开业两个阶段。
第四十六条 中资商业银行在一个城市一次只能申请设立1个支行。在该申请获得不同意筹建的批复或获得开业批准后，申请人方可再行申请。
第四十七条 中资商业银行筹建支行由分行或视同分行管理的机构提交申请，由所在地银监分局或所在城市银监局受理，银监局审查并决定。银监局自收到完整申请材料或直接受理之日起4个月内作出批准或不批准的书面决定。
第四十八条 支行的筹建期为批准决定之日起6个月。未能按期筹建的，申请人应当在筹建期限届满前1个月向筹建受理机关提交延期申请，筹建受理机关自接到书面申请之日起20日内作出是否批准延期的决定。筹建延期的最长期限为3个月。
中资商业银行支行应在前款规定的期限届满前提交开业申请，逾期未提交的，筹建批准文件失效，由决定机关办理筹建许可注销手续。
第四十九条 支行的开业申请，应向筹建受理机关提交，由筹建受理机关受理、审查并决定。筹建受理机关自受理之日起2个月内作出核准或不予核准的书面决定。
支行机构开业须符合以下条件：
（一）营运资金足额到位；
（二）有符合任职资格条件的高级管理人员和熟悉银行业务的合格从业人员；
（三）有与业务经营相适应的营业场所、安全防范措施和其他设施。
第五十条 支行应在收到开业核准文件并领取金融许可证后，到工商行政管理部门办理登记，领取营业执照。
支行应当自领取营业执照之日起6个月内开业。未能按期开业的，申请人应在开业期限届满前1个月向开业申请受理机关提出开业延期申请。开业申请受理机关自接到书面申请之日起20日内作出是否批准延期的决定。开业延期的最长期限为3个月。
支行未在规定期限内开业的，原开业核准文件失效，由决定机关办理开业许可注销手续，收回其金融许可证，并予以公告。
第五十一条 自助银行指商业银行在其营业场所以外设立，具有独立营业场所，提供存取款、贷款、转账、货币兑换和查询等金融服务功能的无人营业网点，但在商场、酒店、企事业单位等建筑物内放置的仅提供取款、转账、查询服务的自动取款机除外。
商业银行设立自助银行，应当符合以下条件：
（一）在拟设地设有分行、视同分行管理的机构或分行以上机构，资产质量良好；
（二）在拟设地已设立的机构具有较强的内部控制能力，最近1年无重大违法违规行为和因内部管理混乱导致的重大案件；
（三）有与业务经营相适应的营业场所、安全防范措施和其他设施；
（四）银监会规定的其他审慎性条件。
第五十二条 中资商业银行在一个城市一次最多只能申请设立3个自助银行。在该申请获得不同意设立的批复或获得设立批准后，申请人方可再行申请。
第五十三条 中资商业银行设立自助银行的申请，由所在地银监分局或所在城市银监局受理，银监局审查并决定。银监局自收到完整申请材料或直接受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
第五十四条 自助银行应当自批准之日起3个月内开业。未能按期开业的，申请人应在期限届满前1个月向原受理机关提交延期申请，原受理机关自收到申请资料之日起15日内作出是否批准延期的决定。延期的最长期限为3个月。
自助银行未在前款规定期限内开业的，原批准设立文件失效，由决定机关办理设立许可注销手续。
自助银行开业后，商业银行应及时向监管部门报告该自助银行运营、内控管理和设施等情况。
第五十五条 中资商业银行收购其他银行业金融机构设立分支机构的，应当符合以下条件：
（一）主要监管指标应达到监管要求，提足准备金后具有营运资金拨付能力；
（二）收购方授权执行收购任务的分行经营状况良好，内部控制健全有效，合法合规经营；
（三）按照市场和自愿原则收购；
（四）股份制商业银行原则上只能在被收购中小金融机构所在的地级市范围内设立分支机构；
（五）收购对象为地方性信托投资公司的，其资产质量应当较好、规模较小；
（六）银监会规定的其他审慎性条件。
第五十六条 中资商业银行收购城市信用合作社的，应当在同当地政府签定的协议中明确，收购资金只能用于清偿被收购城市信用社的债务。同时，政府应出具承诺函，承诺全权负责做好该城市信用社所在区域内已经停业整顿城市信用社的市场退出工作，并确保被收购的城市信用社实现完全市场退出，不遗留任何问题。
对已由地方政府向中央财政借款并已进入停业整顿阶段的城市信用合作社，其风险已得到控制，原则上不纳入收购范围。
第五十七条 中资商业银行收购其他银行业金融机构设立分支机构的，应当经过收购和开业两个阶段。收购审批和开业核准的程序同中资商业银行设立分行或支行的筹建审批和开业核准的程序。
收购中小金融机构并在地级以上城市设立机构的，应设立分行。
第五十八条 城市信用社股份有限公司可以根据业务发展需要，在所在城市范围内设立分社。设立城市信用社分社须经筹建和开业两个阶段。
第五十九条 城市信用社股份有限公司分社筹建由所在地银监分局受理并初步审查，报银监局审查并决定。设立城市信用社股份有限公司分社，应当按照规定拨付与其经营规模相适应的营运资金。拨付营运资金额的总和，不得超过其资本净额的60%。其筹建、开业的其他条件、程序参照中资商业银行支行筹建和开业的有关规定执行。

第五节 境外机构设立

第六十条 中资商业银行申请设立、参股、收购境外机构，申请人应当符合以下条件：
（一）资本充足率不低于8%；
（二）权益性投资余额原则上不超过其净资产的50%（合并会计报表口径）；
（三）最近3个会计年度连续盈利；
（四）申请前1年末资产余额达到1000亿元人民币以上；
（五）有合法足额的外汇资金来源；
（六）公司治理良好，内部控制健全有效；
（七）主要审慎监管指标符合监管要求；
（八）银监会规定的其他审慎性条件。
本办法所称中资商业银行境外机构是指中资商业银行境外分行、全资附属或控股金融机构、代表机构。
第六十一条 国有商业银行和股份制商业银行申请设立境外机构由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起6个月内作出批准或不批准的书面决定。
城市商业银行申请设立境外机构由所在地银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起6个月内作出批准或不批准的书面决定。

第三章 机构变更

第一节 法人机构变更

第六十二条 法人机构变更包括：变更名称，变更股权，变更注册资本，修改章程，变更住所，变更组织形式，存续分立、新设分立、吸收合并、新设合并等。
第六十三条 国有商业银行、股份制商业银行法人机构变更名称由银监会受理、审查并决定；城市商业银行、城市信用社股份有限公司、城市信用合作社法人机构变更名称由所在地银监局受理并初步审查、银监会审查并决定。
第六十四条 中资商业银行股权变更，其股东资格条件同第九条、第十条、第十一条、第十二条、第十三条规定的新设股份制商业银行法人机构的发起人入股条件，但境外金融机构投资入股城市信用社股份有限公司，其最近1年年末总资产原则上不少于10亿美元。
国有商业银行、股份制商业银行变更持有资本总额或股份总额5%以上股东的变更申请、境外金融机构投资入股申请由银监会受理、审查并决定。
城市商业银行、城市信用社股份有限公司变更持有资本总额或股份总额5%以上、10%以下股东的变更申请，由城市商业银行、城市信用社股份有限公司所在地银监局受理、审查并决定。城市商业银行、城市信用社股份有限公司注册地所在省以外的企业入股城市商业银行、城市信用社股份有限公司的股权变更申请，以及城市商业银行、城市信用社股份有限公司变更持有资本总额或股份总额10%以上股东的变更申请，由城市商业银行、城市信用社股份有限公司所在地银监局受理，银监会审查并决定。境外金融机构投资入股城市商业银行、城市信用社股份有限公司申请，由银监会受理、审查并决定。
投资人入股中资商业银行时，应按照《商业银行与内部人和股东关联交易管理办法》的有关规定，完整、真实地披露其关联关系。
第六十五条 中资商业银行变更注册资本，其股东资格应符合本办法第九条、第十条、第十一条、第十二条、第十三条规定的条件，但境外金融机构作为城市信用社股份有限公司的股东，其最近1年年末总资产原则上不少于10亿美元。
国有商业银行、股份制商业银行变更注册资本，由银监会受理、审查并决定；城市商业银行、城市信用社股份有限公司变更注册资本，由所在地银监局受理、审查并决定，涉及境外金融机构投资入股的，由银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。
中资商业银行通过配股或募集新股份方式变更注册资本的，在变更注册资本前，还应经过配股或募集新股份方案审批。方案审批的受理、审查和决定程序同前款规定。
第六十六条 中资商业银行在境外公开募集股份和上市交易股份的，应当符合国务院及中国证监会有关的规定条件。向中国证监会申请之前，应当向银监会申请并获得批准。
国有商业银行、股份制商业银行境外公开募集股份和上市交易股份的，由银监会受理、审查并决定；城市商业银行境外发行股份和上市，由银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。
第六十七条 国有商业银行、股份制商业银行修改章程，由银监会受理、审查并决定；城市商业银行、城市信用社股份有限公司变更公司章程，由银监局受理、审查并决定。
第六十八条 中资商业银行变更住所，应当有与业务发展相符合的营业场所、安全防范措施和其他设施。
国有商业银行、股份制商业银行变更住所，由银监会受理、审查并决定；城市商业银行、城市信用社股份有限公司、城市信用合作社变更住所，由银监局受理、审查并决定。
第六十九条 中资商业银行变更组织形式，城市信用合作社变更为城市信用社股份有限公司应当符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国商业银行法》以及其他法律、行政法规和规章的规定。
国有商业银行改制为股份制商业银行的，应当符合股份制商业银行的设立条件、股东投资入股条件。由国有商业银行向银监会提交申请，由银监会受理、审查并决定。
国有商业银行、股份制商业银行变更组织形式，由银监会受理、审查并决定；城市商业银行、城市信用社股份有限公司变更组织形式，由银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。
城市信用合作社变更为城市信用社股份有限公司的，由所在地银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。
第七十条 中资商业银行分立，应当符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国商业银行法》以及其他法律、行政法规和规章的规定。
国有商业银行、股份制商业银行的分立，由银监会受理、审查并决定；城市商业银行、城市信用社股份有限公司的分立由所在地银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。
存续分立的，在分立公告期限届满后，存续方应按照变更事项的条件和程序通过行政许可；新设方应按照法人机构开业的条件和程序通过行政许可。
新设分立的，在分立公告期限届满后，新设方应按照法人机构开业的条件和程序通过行政许可；原法人机构应按照法人机构解散的条件和程序通过行政许可。
第七十一条 中资商业银行合并，应当符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国商业银行法》以及其他法律、法规和规章的规定。
合并一方为国有商业银行、股份制商业银行的，由银监会受理、审查并决定；其他合并由所在地银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。
吸收合并的，在合并公告期限届满后，吸收合并方应按照变更事项的条件和程序通过行政许可；被吸收合并方应按照法人机构终止的条件和程序通过行政许可。被吸收合并方改建为分支机构的，应按照分支机构开业条件和程序通过行政许可。
新设合并的，在合并公告期限届满后，新设方应按照法人机构开业的条件和程序通过行政许可；原法人机构应按照法人机构解散的条件和程序通过行政许可。
第七十二条 本节变更事项，由下级监管机关受理、报上级监管机关决定的，自上级监管机关收到完整申请材料之日起3个月之内作出批准或不批准的书面决定；由同一监管机关受理、审查并决定的，自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。

第二节 境内分支机构变更

第七十三条 中资商业银行境内分支机构变更包括分行、分行级专营机构、支行、分理处、储蓄所、自助银行等变更名称，机构升格、降格，变更营业场所，临时停业等。
第七十四条 银监局所在城市的中资商业银行分支机构变更名称由银监局受理、审查并决定；银监分局所在地中资商业银行分支机构变更名称由银监分局受理、审查并决定。
第七十五条 中资商业银行支行升格为分行，应当符合以下条件：
（一）总行内部控制和风险管理健全有效；
（二）总行拨付营运资金足额到位；
（三）拟升格支行连续2年盈利；
（四）拟升格支行内部控制健全有效，连续2年无重大案件和严重违法违规行为；
（五）拟升格支行有符合任职资格条件的高级管理人员和熟悉银行业务的合格从业人员；
（六）有与业务经营相适应的营业场所、安全防范措施和其他设施；
（七）银监会要求的其他审慎性条件。
支行升格为分行的，由商业银行总行向升格后机构所在地银监局提出申请，银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。
第七十六条 支行以下机构升格为支行的，应当符合以下条件：
（一）拟升格机构经营情况良好；
（二）拟升格机构内部控制健全有效，2年内未发生重大案件和重大违法违规行为；
（三）拟升格机构有符合任职资格条件的高级管理人员和熟悉银行业务的合格从业人员；
（四）拟升格机构有与业务经营相适应的营业场所、安全防范措施和其他设施；
（五）银监会规定的其他审慎性要求。
中资商业银行支行以下机构升格为支行的申请人应当是商业银行分行或总行。银监局所在城市支行以下机构升格为支行的申请，由银监局受理、审查并决定；银监分局所在地支行以下机构升格为支行的申请，由银监分局受理、审查并决定。
第七十七条 中资商业银行分行降格为支行的申请人应当是商业银行总行。降格申请向拟降格机构所在地银监局提出，由银监局受理、审查并决定。
第七十八条 中资商业银行分支机构在同一地级以上城市行政区划内变更营业场所，应当具备与业务发展相符合的营业场所、安全防范措施和其他设施等条件。
第七十九条 中资商业银行分支机构变更营业场所，由设立在地区（含地级市）以上的，拟变更机构的主管机构提出申请，由所在地银监分局或所在城市银监局受理、审查并决定。
中资商业银行分支机构自批准变更营业场所之日起至新址开业前，应选择在原址继续营业、或临时停业、或与其他营业性机构合署营业等方式，并在变更申请时一并提出。
第八十条 本节变更事项，由下级监管机关受理、报上级监管机关决定的，自上级监管机关收到完整申请材料之日起3个月之内作出批准或不批准的书面决定；由同一监管机关受理、审查并决定的，自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
第八十一条 中资商业银行分支机构连续停止营业时间3天以上、6个月以内为临时停业。
临时停业的申请人应当是拟临时停业分支机构的分行或分行以上管理机构；由机构所在地银监分局或所在城市银监局受理、审查并决定，自受理之日起10日内作出批准或不批准的书面决定。
经批准的临时停业期限届满或导致临时停业的原因消除的，临时停业机构应当复业,原申请人应在复业后5日内向决定机关报告。营业场所重新修建的，申请人应向决定机关提供营业场所所有权或使用权的证明材料及安全、消防合格证明方可复业。遇特殊情况需延长临时停业期限的，应按前款程序重新申请。

第三节 境外机构变更

第八十二条 中资商业银行境外机构升格、变更营运资金或注册资本、重大投资事项、变更股权、分立、合并以及银监会规定的其他事项，须经银监会许可。
第八十三条 中资商业银行境外机构变更事项应由中资商业银行总行向银监会申请，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。

第四章 机构终止

第一节 法人机构终止

第八十四条 中资商业银行有下列情形之一的，应当申请解散：
（一）章程规定的营业期限届满或者出现章程规定的其他应当解散的情形；
（二）股东大会决议解散;
（三）因分立、合并需要解散。
第八十五条 国有商业银行、股份制商业银行解散由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
城市商业银行解散由银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
城市信用社股份有限公司和城市信用合作社解散由银监局受理并初步审查、银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
第八十六条 中资商业银行因分立、合并出现解散情形的，与分立、合并一并进行审批。
第八十七条 中资商业银行法人机构和城市信用合作社法人机构有下列情形之一的，在向法院申请破产前，应当向银监会申请并获得批准：
（一）不能支付到期债务，自愿或应其债权人要求申请破产；
（二）因解散而清算，清算组发现该机构财产不足以清偿债务，应当申请破产。
申请国有商业银行、股份制商业银行破产的，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
申请城市商业银行、城市信用社股份有限公司和城市信用合作社破产的，由银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。

第二节 分支机构终止

第八十八条 中资商业银行境内外分支机构终止营业的（被依法撤销除外），应当提出终止营业申请。
第八十九条 中资商业银行境内分行的终止营业申请，由银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
中资商业银行境内支行及以下分支机构（含自助银行设施）的终止营业申请，由所在地银监分局或所在城市银监局受理、审查并决定，自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
中资商业银行境外机构的终止营业申请，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。

第五章 调整业务范围和增加业务品种

第一节 开办外汇业务和增加外汇业务品种

第九十条 已设立但未开办外汇业务的城市商业银行、城市信用社股份有限公司申请开办除结汇、售汇以外的外汇业务，或者城市商业银行、城市信用社股份有限公司申请增加外汇业务品种，应当符合以下条件：
（一）依法合规经营，内控制度健全有效，经营状况良好；
（二）资本充足率不低于8%，其中核心资本充足率不低于4%；
（三）有与申报外汇业务相应的外汇营运资金和合格的外汇业务从业人员；
（四）有符合开展外汇业务要求的营业场所和相关设施；
（五）银监会规定的其他审慎性条件。
第九十一条 城市商业银行、城市信用社股份有限公司申请开办外汇业务或增加外汇业务品种，由机构所在地银监分局或所在城市银监局受理，银监局审查并决定。银监局自收到完整申请材料或直接受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。

第二节 募集次级定期债务和发行次级债券

第九十二条 商业银行募集次级定期债务和以私募方式发行次级债券应当符合以下条件：
（一）已实行贷款五级分类，且分类结果真实准确；
（二）核心资本充足率不低于4%；
（三）贷款损失准备计提充足；
（四）具有良好的公司治理结构；
（五）最近3年未发生重大案件和违法违规行为。
商业银行公开发行次级债券应当符合前款第一、三、四、五项条件，且核心资本充足率不低于5%。
第九十三条 国有商业银行和股份制商业银行申请募集次级定期债务和申请发行次级债券，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
城市商业银行申请募集次级定期债务和申请发行次级债券，由所在地银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。

第三节 开办衍生产品交易业务

第九十四条 商业银行申请开办衍生金融产品交易业务应当符合以下条件：
（一）经营状况良好，主要风险监管指标符合要求；
（二）有健全的衍生产品交易的风险管理制度和内部控制制度；
（三）具备完善的衍生产品交易前、中、后台自动联接的业务处理系统和实时的风险管理系统；
（四）衍生产品交易业务主管人员应当具备5年以上直接参与衍生交易活动和风险管理的资历，且无不良记录；
（五）应具有从事衍生产品或相关交易2年以上、接受相关衍生产品交易技能专门培训半年以上的交易人员至少2名，相关风险管理人员至少1名，风险模型研究人员或风险分析人员至少1名，以上人员均为专岗人员，相互不得兼任，且无不良记录；
（六）有符合衍生产品交易要求的场所和设备；
（七）银监会规定的其他审慎性条件。
第九十五条 国有商业银行和股份制商业银行申请开办衍生产品交易业务，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
城市商业银行申请开办衍生产品交易业务，由所在地银监局受理并初步审查、银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。

第四节 开办电子银行业务、增加或变更电子银行业务品种

第九十六条 利用互联网等开放性网络或无线网络开办的网上银行、手机银行和利用掌上电脑等个人数据辅助设备开办的电子银行业务，应经审批。
第九十七条 申请开办电子银行业务，应符合以下条件：
（一）经营活动正常，建立了较为完善的风险管理体系和内部控制制度，在申请开办电子银行业务的前一年内，主要信息管理系统和业务处理系统没有发生过重大事故；
（二）制定了电子银行业务的总体发展战略、发展规划和电子银行安全策略，建立了电子银行业务风险管理的组织体系和制度体系；
（三）按照电子银行业务发展规划和安全策略，建立了电子银行业务运营的基础设施和系统，并对相关设施和系统进行了必要的安全检测和业务测试；
（四）对电子银行业务风险管理情况和业务运营设施与系统等，进行了符合监管要求的安全评估；
（五）建立了明确的电子银行业务管理部门，配备了合格的管理人员和技术人员；
（六）银监会要求的其他审慎性条件。
第九十八条 开办以互联网为媒介的网上银行业务、手机银行业务等电子银行业务，除应具备第九十七条所列条件外，还应具备以下条件：
（一）电子银行基础设施设备能够保障电子银行的正常运行；
（二）电子银行系统具备必要的业务处理能力，能够满足客户适时业务处理的需要；
（三）建立了有效的外部攻击侦测机制；
（四）电子银行业务运营系统和业务处理服务器设置在中华人民共和国境内。
第九十九条 增加或变更以下电子银行业务品种应向中国银监会及其派出机构申请批准：
（一）法律、法规和规章规定需要审批但尚未申请批准，并准备利用电子银行开办的；
（二）将已获批准的业务应用于电子银行时，需要与证券业、保险业相关机构进行直接实时数据交换才能实施的；
（三）金融机构之间通过互联电子银行平台联合开展的；
（四）提供跨境电子银行服务的；
（五）银监会规定的其他业务品种。
第一百条 国有商业银行和股份制商业银行申请开办、增加或变更需要审批的电子银行业务，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
城市商业银行、城市信用社股份有限公司申请开办、增加或变更需要审批的电子银行业务，由所在地银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。

第五节 发行银行卡

第一百零一条 中资商业银行申请发行银行卡应当符合以下条件：
（一）具有办理零售业务的良好业务基础；
（二）经营状况良好，主要风险监管指标符合要求；
（三）已就该项业务建立了完善的风险管理和内部控制制度；
（四）有合格的管理人员和技术人员、相应的管理机构；
（五）有安全、高效的计算机处理系统；
（六）银监会规定的其他审慎性条件。
商业银行发行外币卡还应当符合外汇管理的有关规定。
第一百零二条 国有商业银行和股份制商业银行申请发行银行卡，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
城市商业银行、城市信用社股份有限公司申请发行银行卡，由所在地银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。

第六节 开办证券投资基金托管业务

第一百零三条 商业银行申请开办证券投资基金托管业务应当符合以下条件：
（一）最近3个会计年度的年末净资产均不低于20亿元人民币，资本充足率符合监管部门的有关规定；
（二）设有专门的基金托管部门，并与其他业务部门保持独立；
（三）基金托管部门拟任高级管理人员符合法定条件，拟从事基金清算、核算、投资监督、信息披露、内部稽核监控等业务的执业人员不少于5人，并具有基金从业资格；
（四）有安全保管基金财产的条件：
1.有从事基金托管业务的设备与设施；
2.每只基金单独建账，基金资产完整、独立；
3.将所托管的基金资产与自有资产严格分开保管；
4.基金管理人的投资运作受到依法监督；
5.依法执行基金管理人的指令，处分、分配基金资产；
6.依法复核、审查基金管理人计算的基金资产净值、基金份额净值和申购、赎回价格；
7.妥善保管基金托管业务活动的记录、账册、报表等相关资料；
8.有健全的托管业务制度。
（五）有安全高效的清算、交割系统：
1.系统内证券交易结算资金在两小时内汇划到账；
2.从交易所安全接收交易数据；
3.与基金管理人、基金注册登记机构、证券登记结算机构等相关业务机构的系统安全对接；
4.依法执行基金管理人的投资指令，及时办理清算、交割事宜。
（六）基金托管部门有满足营业需要的固定场所、配备独立的安全监控系统：
1.基金托管部门的营业场所相对独立，配备门禁系统；
2.接触到基金交易数据的业务岗位有单独的办公用房；
3.有完善的基金交易数据保密制度；
4.有安全的基金托管业务数据备份系统；
5.有基金托管业务的应急处理方案，具备应急处理能力。
（七）基金托管部门配备独立的托管业务技术系统，包括网络系统、应用系统、安全防护系统、数据备份系统；
（八）有完善的内部稽核监控制度和风险控制制度；
（九）最近3年无重大违法违规记录；
（十）法律、行政法规规定的和经国务院批准的中国证监会、银监会规定的其他条件。
第一百零四条 商业银行申请开办证券投资基金托管业务由中国证监会受理，中国证监会和银监会联合审查并决定。
银监会应当自收到中国证监会的会签件之日起20日内，作出核准或不予核准的决定并通知中国证监会；银监会作出不予核准决定的，应当在通知中说明理由。

第七节 开办合格境外机构投资者境内证券投资托管业务

第一百零五条 商业银行申请开办合格境外机构投资者境内证券投资托管业务应当符合以下条件：
（一）设有专门的基金托管部门；
（二）实收资本符合有关法规的规定；
（三）有足够的熟悉托管业务的专职人员；
（四）具备安全保管基金全部资产的条件；
（五）具备安全、高效的清算、交割能力；
（六）具备外汇指定银行资格；
（七）最近3年无重大违反外汇管理规定记录。
第一百零六条 国有商业银行和股份制商业银行申请开办合格境外机构投资者境内证券投资托管业务，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
城市商业银行申请开办合格境外机构投资者境内证券投资托管业务，由所在地银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。

第八节 开办全国社会保障基金托管业务

第一百零七条 商业银行申请开办全国社会保障基金托管业务应当符合以下条件：
（一）设有专门的基金托管部；
（二）实收资本符合有关法规的规定；
（三）有足够的熟悉托管业务的专职人员；
（四）具备安全保管基金全部资产的条件；
（五）具备安全高效的清算、交割能力。
第一百零八条 国有商业银行和股份制商业银行申请开办全国社会保障基金托管业务，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
城市商业银行申请开办全国社会保障基金托管业务，由所在地银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。

第九节 开办离岸银行业务

第一百零九条 商业银行申请开办离岸银行业务应当符合以下条件：
（一）依法合规经营，最近3年内无重大案件和违法违规行为；
（二）达到规定的外汇资产规模，且外汇业务经营业绩良好；
（三）外汇从业人员符合开展离岸银行业务要求，且在以往经营活动中无不良记录，其中主管人员应从事外汇业务5年以上，其他从业人员中至少50%应从事外汇业务3年以上；
（四）风险管理和内控制度健全有效；
（五）有符合离岸银行业务开展要求的场所和设施；
（六）银监会规定的其他审慎性条件。
第一百一十条 已开办离岸银行业务的商业银行，增加业务品种，须经银监会批准。
第一百一十一条 国有商业银行和股份制商业银行申请开办离岸银行业务，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
城市商业银行申请开办离岸银行业务，由所在地银监局受理并初步审查、银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。

第十节 开办证券公司股票质押贷款业务

第一百一十二条 商业银行申请开办股票质押贷款业务，应当符合以下条件：
（一）经营状况良好，主要风险监管指标符合要求；
（二）风险管理和内控制度健全有效，制定和实施了统一授信制度；
（三）制定了与办理该项业务有关的风险控制措施和业务操作流程；
（四）有专职部门和人员负责经营和管理股票质押贷款业务；
（五）有专门的业务管理信息系统，能同步了解股票市场行情以及上市公司重要信息；
（六）银监会规定的其他审慎性条件。
第一百一十三条 国有商业银行和股份制商业银行申请开办股票质押贷款业务，由银监会受理、审查并决定。银监会自受理之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。
城市商业银行申请开办股票质押贷款业务，由所在地银监局受理并初步审查，银监会审查并决定。银监会自收到完整申请材料之日起3个月内作出批准或不批准的书面决定。

第十一节 开办企业年金基金受托业务

第一百一十四条 商业银行申请开办企业年金基金受托业务，应当符合以下条件：
（一）注册资本不少于1亿元人民币，且在任何时候都维持不少于1.5亿元人民币的净资产；
（二）具有完善的法人治理结构；
（三）取得企业年金基金从业资格的专职人员达到规定人数；
（四）有符合该项业务开展要求的营业场所、安全防范设施和其他设施；
（五）具有完善的内部稽核监控制度和风险控制制度；
（六）最近3年无重大案件和违法违规行为；

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